化妆品代工法规全解｜注册备案、功效评价、标签合规注意事项一览

随着《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品标签管理办法》的相继实施，化妆品行业全面进入**“强监管+全流程可追溯”时代**。
无论你是品牌方、自媒体主理人、跨境代运营商，还是代工合作方，不了解合规，就意味着你的产品可能无法上市、无法上架、甚至被平台下架/追责。

本文将系统梳理化妆品代工过程中的法规合规重点环节，覆盖注册备案、功效评价、标签规范等关键节点，助你在选厂与产品开发阶段提前把控风险、合规上线。

✅一、普通化妆品 vs 特殊化妆品的备案区别

类型	审批方式	举例产品	审核部门
普通化妆品	备案制	面膜、精华、洁面、口红、粉底液、洗发水等	省级药监局（线上备案系统）
特殊化妆品	注册制	防晒、美白、祛斑、育发、防脱发等功能型产品	国家药监局（NMPA）

📎如做功能性化妆品，需预留更多时间和预算进行注册资料准备、人体功效测试等合规流程。

**备案主体需要是国产化妆品的生产企业或品牌方。**ODM代工合作中，品牌方通常为备案人，工厂为受托生产企业。

📌备案完成后，备案信息需公示在国家药监局备案系统中，并附有产品备案编号。

是的，根据《化妆品功效宣称评价规范》，所有标注功效的化妆品都需要具备相应依据，包括但不限于：

📎若宣称仅限于“基础清洁、滋润、清爽使用感”，可免于提交人体功效试验，但建议提交成分说明/功能机制支撑材料。

根据《化妆品标签管理办法》，产品包装的所有外包装、内瓶、标签、说明书文字需要符合合规要求，尤其注意以下几点：

📌 标签排版建议提前与代工厂/设计方沟通，由工厂配合出具“标签合规审查书”作为备案依据之一。

如你计划将产品投放至天猫、京东、抖音、小红书等电商平台，需重点关注以下资料准备：

渠道方需求	需要准备材料
天猫 / 抖音小店	产品备案号截图 + 合规包装实拍图 +质检报告（CNAS机构出具）
护肤集合店 /连锁平台	产品标签规范图片 + 成分表 + 功效评价简表 +品牌授权证明
出口跨境 / 海外平台	产品英文版INCI成分表 + MSDS报告 +海外注册资料（如FDA等）